El sistema BI-RADS (Breast Imaging Reporting and Data System), desarrollado por el American College of Radiology (ACR) a comienzos de la década del 90, es el estándar internacional para la interpretación y el reporte de imágenes mamarias. Surgió inicialmente para mamografía y fue incorporando la ecografía y la resonancia magnética (RMN) en ediciones sucesivas. La quinta edición, publicada en 2013, reunió por primera vez los tres módulos en un único volumen.
Sin embargo, con el tiempo se fueron acumulando limitaciones: variabilidad interobservador persistente, incorporación incompleta de tecnologías emergentes como la tomosíntesis digital (DBT), la mamografía contrastada (CEM) y los protocolos de RMN abreviada, y demandas regulatorias crecientes en torno a la comunicación de la densidad mamaria. Esto motivó la publicación del manual BI-RADS v2025, la sexta edición del sistema.
Uno de los primeros cambios que llama la atención es que el documento deja de llamarse «Atlas» para pasar a denominarse «Manual». Esto no es un detalle menor: refleja la transición de una referencia ilustrada de léxico a una guía de práctica clínica estructurada, que integra lógica de reporte, recomendaciones de manejo y estándares de auditoría en un único instrumento de uso cotidiano.
Otro cambio central es la armonización de la estructura del informe entre todas las modalidades. En versiones anteriores existían variaciones en la jerarquía de descriptores y la secuencia del reporte según la modalidad utilizada, lo que generaba inconsistencias en lecturas multimodales y dificultades en los comités de tumores. La v2025 estandariza las secciones del informe —indicación clínica, técnica, hallazgos, categoría y recomendación de manejo— independientemente de si se trata de una mamografía, una ecografía, una RMN o una CEM.
Finalmente, la edición refuerza el marco de auditoría y monitoreo de resultados, alineando las definiciones de estudio de cribado versus diagnóstico entre modalidades e incorporando benchmarks de rendimiento actualizados. Esto consolida el rol del BI-RADS no solo como léxico de reporte, sino como herramienta de mejora continua de la calidad.
Compartimos con ustedes dos artículos que resumen las diferencias entre la versión anterior y la nueva versión de BI-RADS:
ACR BI-RADS® v2025 Manual – What’s New?
Recent advances in breast imaging reporting: a review of the BI-RADS® sixth edition
Novedades en el nuevo BI-RADS
Novedades en mamografía
En mamografía, los cambios más relevantes involucran tres áreas: la densidad mamaria, la tomosíntesis y las calcificaciones.
Respecto a la densidad mamaria, el sistema mantiene las cuatro categorías conocidas, pero hace énfasis en una redacción estandarizada y en una mayor alineación entre el informe profesional y la comunicación hacia la paciente. Esto responde a exigencias regulatorias que han proliferado en distintos países, más que a nuevos supuestos biológicos.
En cuanto a la tomosíntesis digital (DBT), se actualiza la definición de «masa». En la mamografía convencional bidimensional, confirmar la tridimensionalidad de una lesión requería visualizarla en proyecciones ortogonales. Sin embargo, múltiples estudios han demostrado que la DBT permite caracterizar lesiones visibles en un único corte de tomosíntesis con suficiente confianza. La v2025 incorpora formalmente este criterio, lo que se traduce en una reducción de rellamados y estudios complementarios innecesarios.
En relación a las calcificaciones, se simplifica la terminología eliminando descriptores etiológicos de baja reproducibilidad y priorizando aquellos morfológicos que cuentan con mayor respaldo en la literatura y mayor consistencia entre lectores.
Novedades en ecografía
La ecografía mamaria recibe tres actualizaciones significativas en esta edición.
La primera es la incorporación de descriptores refinados de composición tisular (background echotexture). Aunque estudios previos ya habían demostrado que la ecotextura de fondo influye en la detección de lesiones y el rendimiento diagnóstico, las ediciones anteriores no brindaban una guía suficientemente estandarizada al respecto. La v2025 cierra esa brecha.
La segunda novedad —y quizás la más conceptualmente relevante— es el reconocimiento formal de las lesiones no-masa en ecografía. La literatura describe desde hace tiempo alteraciones sonográficas infiltrativas o mal definidas que no cumplen criterios estrictos de masa, pero que se asocian a malignidad, en particular al carcinoma ductal in situ y al carcinoma lobulillar invasor. La ausencia de terminología estandarizada para estas lesiones generaba reportes inconsistentes; la v2025 las incorpora al léxico y armoniza su descripción con la terminología ya existente en RMN.
La tercera actualización concierne a la evaluación ganglionar, que pasa a tener un marco propio y dedicado que abarca ganglios intramamarios, axilares y regionales. El énfasis se desplaza del tamaño ganglionar hacia parámetros morfológicos —grosor cortical, integridad del hilio graso, vascularidad— que han demostrado mayor valor predictivo de malignidad.
Novedades en resonancia magnética (RMN)
La RMN es la modalidad que más cambios conceptuales recibe en esta edición.
El más impactante es la eliminación del descriptor «foco». Múltiples estudios habían documentado su pobre reproducibilidad interobservador y la inconsistencia en el manejo clínico asociado. Con los avances actuales en resolución espacial, la mayoría de los focos de realce pueden caracterizarse como masas pequeñas o como realce no-masa, tornando el término prácticamente obsoleto. Su eliminación mejora la claridad del reporte y reduce la ambigüedad.
Se incorpora también la señal T2 como subdescriptor de masa. La evidencia acumulada indica que las masas uniformemente hiperintensas en T2 con morfología benigna tienen una probabilidad muy baja de malignidad. La v2025 incluye esta característica como información de soporte —no como determinante de la categoría final— logrando un equilibrio entre utilidad clínica y cautela interpretativa.
Otra novedad es la incorporación del edema peritumoral como hallazgo asociado. Investigaciones previas han vinculado la hiperintensidad T2 peritumoral extensa con biología tumoral agresiva, invasión linfovascular y mayor carga ganglionar. Su inclusión permite al radiólogo transmitir información biológicamente relevante sin modificar las categorías de evaluación estandarizadas.
Por último, la v2025 reconoce formalmente los protocolos de RMN abreviada. Varios estudios prospectivos han demostrado que estos protocolos mantienen tasas de detección de cáncer comparables a los protocolos completos, con una reducción sustancial del tiempo de adquisición e interpretación. El manual establece requisitos mínimos de adquisición, legitimando una práctica que ya venía adoptándose en múltiples centros.
Mamografía contrastada (CEM): una nueva modalidad central
Uno de los cambios más destacados de la v2025 es la elevación de la CEM a modalidad principal del manual, dejando de ser un suplemento accesorio. Esta decisión responde a una base de evidencia creciente: metaanálisis y estudios de cohorte han demostrado que la CEM ofrece un rendimiento diagnóstico comparable al de la RMN en detección y estadificación de lesiones en determinados contextos clínicos.
La v2025 integra descriptores de realce propios para CEM, armonizados con el léxico de RMN donde corresponde, y la incorpora al mismo marco de reporte, categorización y auditoría que las otras modalidades. Esto tiene especial relevancia en entornos donde el acceso a la RMN es limitado, ya que la CEM puede constituir una alternativa válida y ahora cuenta con un respaldo normativo explícito.
Conclusión
El manual BI-RADS® v2025 representa una evolución integral y cuidadosa del sistema de reporte de imágenes mamarias. Al armonizar la estructura entre modalidades, eliminar descriptores ambiguos, incorporar formalmente la tomosíntesis y los protocolos abreviados de RMN, y elevar la CEM a módulo central, la sexta edición fortalece el rol del BI-RADS tanto como herramienta clínica como instrumento de garantía de calidad. Su comprensión y adopción son esenciales para una práctica contemporánea de la imagenología mamaria consistente, reproducible y centrada en la paciente.